Αλτσχάιμερ | Το πρώτο νέο φάρμακο που επιβραδύνει τη νόσο αναμένεται να πάρει έγκριση!

Η φαρμακευτική εταιρεία Biogen παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το πειραματικό φάρμακο της αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι αποτελεσματικό κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, όπως ανακοίνωσε η αρμόδια εποπτική αρχή της ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Αυξάνονται έτσι οι πιθανότητες ότι θα δοθεί γρήγορα (έως το Μάρτιο) έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο -το πρώτο εδώ και δεκαετίες για τη συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση- κάτι που οδήγησε σε σημαντική άνοδο κατά 44% των μετοχών της Biogen στο αμερικανικό χρηματιστήριο.

Το φάρμακο φαίνεται ικανό να επιβραδύνει την επιδείνωση -όπως τη σταδιακή απώλεια της μνήμης- της νόσου, η οποία πλήττει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Το aducanumab είναι ένα αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να απομακρύνει τις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών, καταστρέφοντας τα κύτταρα τους.

Οι αξιολογητές της FDA κρίνουν πειστικά και θετικά τα αποτελέσματα της πρώτης κλινικής δοκιμής του φαρμάκου, σύμφωνα με το ΑΜΠΕ, μολονότι μια δεύτερη δοκιμή δεν είχε εξίσου καλά αποτελέσματα, σύμφωνα με το πρακτορείο Ρόιτερς και τους «Φαινάνσιαλ Τάιμς». Η τελική απόφαση της FDΑ δεν είναι υποχρεωτικό να ακολουθήσει τη γνώμη των ειδικών εισηγητών, όσον αφορά την άδεια κυκλοφορίας σε ένα νέο φάρμακο, αλλά συνήθως αυτό συμβαίνει.

Οι ομάδες υποστήριξης των ασθενών με Αλτσχάιμερ τάχθηκαν υπέρ της άμεσης κυκλοφορίας του φαρμάκου, χωρίς να γίνει μια τρίτη κλινική δοκιμή του, κάτι που ζητούν ορισμένοι επιστήμονες και αναλυτές, προκειμένου να μη περάσουν χρόνια, μέχρι να δοθεί η έγκριση της FDA.

Διαβάστε περισσότερα εδώ: newsbeast.gr